醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
186-0382-3910
醫(yī)療器械注冊延續(xù)
您是不是經(jīng)常遇到以下問題 CONTINUE COMMON PROBLEM
錯過延續(xù)注冊最低期限
已超出規(guī)定的提前6個月遞交延續(xù)資料，但仍未過期
效期內(nèi)強制性標準變化
注冊證有效期內(nèi)標準變化沒關(guān)注，致補檢，導(dǎo)致新老證交接不上
注冊延續(xù)流程不熟悉
面對延注法規(guī)內(nèi)容理解不透徹，無形中增加延續(xù)周期
延續(xù)所需文件整理不齊全
每次看到所需文件清單就頭大，整理的文件還不規(guī)范。
延注周期無法掌控
著急續(xù)證以銷售產(chǎn)品，但新注冊證卻遲遲下不來
缺乏專業(yè)辦理人員
受專業(yè)性的限制，無法快速有效的完成續(xù)證過程。
萬里商途 續(xù)于思途 多年二三類注冊證延注實戰(zhàn)經(jīng)驗，廣泛項目案例資源整合助您持續(xù)打開營銷之門
延續(xù)事項指導(dǎo)
達成合作意向后，我方注冊部負責(zé)該項目的同事將第一時間與客戶溝通及項目對接，并依據(jù)醫(yī)療器械注冊延續(xù)相關(guān)法規(guī)要求，制定一版符合條件的注冊延續(xù)相關(guān)文件。
規(guī)范延續(xù)文件
延注文件由我方注冊部門同事負責(zé)，根據(jù)客戶產(chǎn)品制定注冊所需文件，并由項目經(jīng)理審核后，上交電子版或送紙質(zhì)版文件至監(jiān)管部門審核。
可能涉及體考
由于部分產(chǎn)品延注涉及到GMP，該項目也需要體考部門同事參與，對監(jiān)管部門到廠現(xiàn)場考核可能提及的疑難先行排除，提高體系考核的通過率。
對接評審老師
根據(jù)不同的產(chǎn)品特點，結(jié)合我方延續(xù)注冊的項目經(jīng)驗及與監(jiān)管部門的直接溝通對話能力，加快產(chǎn)品注冊證延續(xù)進程，降低客戶應(yīng)延注導(dǎo)致的時間成本問題。
注冊經(jīng)驗充足
22個器械領(lǐng)域全覆蓋，快速打造針對性強的注冊證延續(xù)服務(wù)，實現(xiàn)客戶現(xiàn)有銷售情況和資質(zhì)證明高效銜接的經(jīng)營模式，為客戶提供無后顧之憂的現(xiàn)狀，有利于產(chǎn)品持續(xù)性發(fā)展。
省心省力省時
思途是一站式產(chǎn)品注冊證資質(zhì)外包服務(wù)平臺；依托思途CRO平臺，客戶的延注下證有保障，專業(yè)性更強、服務(wù)效率更快捷，面對各類型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決資質(zhì)問題降低銷售門檻。
選擇我們的理由有哪些交給思途--一個以技術(shù)起家的醫(yī)療器械cro公司
思途品牌，多年的市場沉淀，信譽保證
3年創(chuàng)業(yè)路讓思途從寂寂無名到小有成就，思途秉承“客戶信譽至上”原則，切實維護客戶利益。
專業(yè)的團隊服務(wù)，讓客戶無后顧之憂
注冊部涵蓋4名注冊專員及資深專家數(shù)名，高精尖產(chǎn)品注冊經(jīng)驗豐富，注冊部退休顧問擁有最終審核權(quán)，過程全權(quán)把關(guān)，讓客戶無憂。
定制式服務(wù)，高效行業(yè)踐行者
醫(yī)療器械產(chǎn)品成千上萬，注冊資料技術(shù)要求各不相同，為您的產(chǎn)品提供專項定制式服務(wù)，高效便捷助力產(chǎn)品快速上市。
全國網(wǎng)點覆蓋，強大服務(wù)支持
服務(wù)范圍覆蓋全國，全國多地設(shè)有分公司。注冊團隊三對一項目對接，注冊資料如需發(fā)補整改，整改到過為止。
醫(yī)療器械注冊證的延續(xù) 思途一站搞定各環(huán)節(jié)專人辦理專人跟進，享受多對一的辦理流程
-
01
延續(xù)資料申報
Data Declaration
-
02
判斷注冊證變化
Judge
-
03
省局/國家局申請
Renewal Application
-
04
遞交延續(xù)資料
Submissions
-
05
GMP現(xiàn)場體考
GMP Assessment
-
06
領(lǐng)取注冊證書
Certificate Collection
二三類醫(yī)療器械延注主營業(yè)務(wù)
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關(guān)問題或咨詢報價，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺
- 在線咨詢
經(jīng)營范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號
隨時隨地了解行業(yè)動態(tài)
客服二維碼
詢價咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2026 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號：豫ICP備2021016482號-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部